依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
公示时间：2023年9月22日至2023年10月12日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2023年9月22日
公司简介 ★
中科智雅医疗技术集团是一家专注于为大健康领域提供产品注册，生产质量管理体系，临床试验研究与技术输出全过程的专业服务机构。专注医疗器械技术服务、产品注册，体系辅导，生产许可注册服务。
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中科智雅医疗秉承：以服务为先、以技术为重的核心价值观，专一的方向、专业的团队、专注的态 度获得广大医疗器械企业的一致认可。
联系方式｜400-877-6069
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