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我公司专业从事Ⅱ.Ⅲ类医疗器械(有源类、无源耗材类)的首次注册、变更注册、延续注册代理申报和Ⅰ类医疗器械备案事宜,相关任职人员均为研究生学历,且有多年的医疗器械注册代理和法规咨询工作经验,具有扎实的专业理论知识和法规知识,公司自成立以来已取得近百个医疗器械产品的首次注册证书。医疗器械的注册申报流程汇总如下:
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