近日，天津针对二、三类医疗器械经营许可证，颁布了新政策。其中主要变更内容是场地要求，仅需20平米就可以申请办证。新政策已于2023年１月１日正式施行，一直受困于注册地址面积不够的小伙伴们可以着手准备了。
下面是针对场地变更的详细内容：
一、具有相对独立的经营场所，与经营规模和经营范围相适应。
二、办公面积无明确要求，但库房必须独立于经营场地且不低于20平米。
（零售类的医疗器械销售企业则还是原来的要求一楼临街商用地址或者商场内商用地址）
三、三类对经营场地（办公室）不要求，库房独立于经营场地且不低于40平米，如产品需冷库保存，冷库面积不低于20平米。
四、具有与经营规模和精英范围相适应的存储条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的存储设施、设备。
五、经营场所布局需符合正常经营需求，库房内布局需划分五个区域：待检区、检验合格区、检验未合格区、退货区、发货区。
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