临床试验代理机构可以为一些医疗器械企业进行资质代办工作,比如临床试验流程是什么您了解吗?下面,我们来看看吧。
1.确认申办者的临床委托需要
2.起草协议,包括试验例数、费用、时间、目标等,双方确认后签订委托协议
3.选择确定临床试验单位
4.签订临床试验方案和临床试验合同
5.设计并完善临床试验方案
6.临床试验方案交伦理委员会认可
7.提交临床资料
8.试验单位撰写临床报告,原始资料要求归档保存
9.临床试验报告
以上便是临床试验流程都有哪些的主要内容。
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