关于公开征求《江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告（征求意见稿）》意见的公告根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）、《市场监督管…
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国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第80号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药…
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根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定，国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》，现予发布。 特此公告。附件：贴敷类医疗器械中17种化学药物识…
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国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告（2021年 第2号） 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量…
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定并发布了笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（见附件）。附件：笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指…
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